这些年,中药饮片的商场抽验合格率仅为60%~70%,规范开展成为燃眉之急。
我国中医科学院中药研究所高档研究员肖永庆以为,2015版《我国药典》在中药规范上有了很大提高,但有些规范内容仍需弥补完善。公司目前所遇到的某些查验项目不合格率高的疑问,不完满是规范的疑问,而应该调查查验批次的来源是不是共同,由于产地不一样,药材的变异会非常大。鉴于此,制定规范时搜集样本应更具代表性,一个种类一个基原,不能一个种类多个基原。
国家药典委委员张小茜指出,目前我国中药材出产还是以小农经济个别出产为主,而药典规范的制定是根据商品工业化查验的成果,二者之间信息不对称是形成药材质量不合格的大布景。
国家药典委员会研究员翟为民指出,从小农经济出产方式转变到工业化出产方式是无穷的跨过,法规、监管都要跟上。“唯成分论不行,废成分论更不行”。药典规范是最根底规范,而不是最低规范。规范提高有个进程,但方向是清晰的,不能下降规范。道地药材不是没有,达不到规范的主要原因是有些公司为了寻求赢利下降本钱所造成的。比方药典种类野生紫草,成长时节很短,成长地环境极为严格,采收艰难,加之工业化出产需要量大,采收本钱很高,但公司不肯添加这方面的投入。
我国食品药品检定研究院中药民族药检定所中药材室主任魏峰表明,该院承当的抽验作业以我国药典规范对药材质量进行评判。在查验作业中发现,媒体所报导的染色增重景象只占少量,查验不合格的多是偷工减料、掺杂使假所造成的。在查验监管中发现,农户依照药典规范进行栽培,种两年能到达药典规范的绝不会种3年。他以为,药典规范应提高,而不是下降。样本应搜集地产区、优异产区的药材,公认、地产区规范出产的药材一定是优异的,应运用其指标制定规范。魏峰指出,在监管中也遇到当地规范和药典规范难以统筹疑问。目前,饮片跨区域运用时,按运用地规范履行的做法遭到很大争议。
对此,我国中医科学院中药研究所研究员张村以为,现代化规范的引进要契合中药材特色。规范既要全国一致,也要允许当地特色种类履行当地规范。