国家食药监总局通告显示,标示为上海华鹰药业有限公司等46家企业生产的54批次中药饮片不合格,其中有28批次是常用药板蓝根,而不合格项目则包括性状、含量测定、二氧化硫残留量等。
此番曝光的板蓝根生产企业包括上海华鹰药业有限公司、安徽省金芙蓉中药饮片有限公司、江西致和堂中药饮片有限公司、山东鄄城志远中药饮片有限公司、河南省青山药业有限公司、陕西龙力药业有限责任公司、宁夏百草王药业有限公司等。此外,还有18批次当归以及7批次厚朴显示检验不合格。不合格项目也大多集中在性状、鉴别、二氧化硫残留量等方面。
国家食药监总局已要求各地食药监部门对违法行为进行立案调查,在一个月内做出处罚决定。如确属标示生产企业生产的,由相关省(区、市)食品药品监督管理局对生产企业从重处罚。
“低价战”和“散兵游勇”过多,导致板蓝根质量参差不齐
为何板蓝根这一大众药物会出现大面积不合格情况?对此,有业内人士坦言,主要原因可能来自“低价战”和“散兵游勇”太多这两大方面。
“生产板蓝根的厂家实在太多,导致其中不少会采用 低价竞争策略 来占据市场。”某中成药企业一位负责人告诉记者,两块钱一包的板蓝根都曾有售。“价格便宜了,但厂家要赚钱,只能在成本上想办法克扣压缩。”其表示,市面上不少超低价板蓝根,如果严格按照生产要求,是不可能在不赔钱的情况下生产出来的。
此外,“散兵游勇”过多也可能导致市面上板蓝根质量参差不齐。“大企业可以布局全产业链,像白云山板蓝根就拥有自己的主要原材料GAP种植基地,从源头抓起,保证药材品质;而很多板蓝根生产小厂,没有自己的种植地,需要从市场上临散收购药材,难以保证每批药材都符合质量要求。”这位负责人说。
但消费者不必对板蓝根失去信心,国家政策正在支持传统中药的二次开发,而钟南山院士研究团队正携手白云山板蓝根进行二次开发研究,该团队进一步证明了板蓝根多靶点、多通路抗病毒的作用机制。
继续严查中药饮片
去年国家中医药管理局印发了《全国医疗机构中药饮片管理专项检查方案》的通知,宣布将严查中药饮片的质量。随后不少省份陆续发布中药饮片重点监管目录。“可见对于中药材的质量检查和跟踪已经形成常态,未来针对中药材的整治将会来得更加猛烈。”业内人士分析认为。据了解,政策层面高度重视并推动中医药发展将对饮片市场带来利好。
此外,今年配方颗粒市场的竞争仍将加剧,政策释放出行业将从试点走向正式生产、市场逐渐放开的积极信号。